疏堵结合孕育“浙产好药”:监管服务并重 阳光

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中新网杭州1月9日电浙江杭州,在闹市河坊街深处,有一方鼎鼎有名的徽派府邸,那是由晚清“红顶商人”胡雪岩所建的胡庆余堂。药房所辐射的古建筑群落,保留了古色古香的江南建筑温婉大气之风,其衍生的古街更使百年延传的中医药文化飘香更远。

浙江京新药业内景。钱晨菲 摄

从杭州吴山脚下出发,“浙产好药对标国际——全国主流媒体看浙江药企”媒体采风团从探寻浙药的起源火种开始,解码浙产好药的传承之道与创新秘籍。

中新网杭州1月8日电中国医药行业历史悠久、发展迅速。而作为医药大省的浙江,也涌现出越来越多“浙产好药”,成为中国医药发展高地。这背后,来自主管部门的严格监管和优质服务成为不可或缺的推动力。

金沙澳门官方网站 2杭州东部医药港小镇。 钱晨菲 摄

金沙澳门官方网站 3浙江京新药业研发设备。钱晨菲 摄

走进胡庆余堂的后堂,这个曾经用于药材加工的后庭已被改建成胡庆余堂中医药博物馆,博物馆内除了陈列着成千上万种中草药原材料,还有药房老师傅展示传统制药工艺。

数据显示,截至2018年11月底,浙江持有药品生产许可证的企业达464家,全省企业共持有668张在有效期之内的新版《药品生产质量管理规范认证证书》。近年,该省相继涌现中国首个具有完全知识产权的小分子靶向抗癌药凯美纳、中国首个本土原研抗丙肝创新药戈诺卫等重磅产品。

“随着中医药制作工艺的日趋机械化,人们对于中药材如何从‘野草’变成养身保命的药材根本不知晓。”在胡庆余堂度工作了50余载的制药师傅丁光明说,博物馆作为一个文旅融合的窗口,让年轻人也能了解到中医药悠久的制作工艺,实现传统文化的深度滋养。

上述发展现象,与该省着力提升药品质量,以此打造质量过硬、安全有效、公众满意的“浙产好药”的努力分不开。浙江省药品监督管理局副局长邵元昌介绍,在提升药品质量过程中,主管部门加强监管和提升服务是重中之重。

与文化旅游产业的结合发展,胡庆余堂的发展之路成为了中医药传承的一个典型范本,而在浙江中东部的浙江天台山底下,中草药市场中的濒危药种——铁皮石斛,也因药企的不懈坚持,重获新生。

以中药饮片为例,浙江药监部门重点对中药材原料来源和数据可靠性进行检查,加强中药饮片质量的源头管控,保证数据的完整、真实、可追溯。

金沙澳门官方网站 4胡庆余堂中医药博物馆。 钱晨菲 摄

金沙澳门官方网站,位于浙江天台的浙江天皇药业有限公司是一家专业从事铁皮石斛栽培与开发的中药生产企业,该公司的铁皮枫斗颗粒和胶囊是中国唯一取得“国药准字”的铁皮石斛产品。天台县市场监管局党委书记周祖北说:“作为天台县的一张‘金名片’,天皇药业是我们重点关注对象,也对我们的监管提出了更高的要求。”

在浙江台州,“春夏长留雪,峰峦半入云”的湿冷气候为天台山增添了几分寒意,却为铁皮石斛提供良好的生长环境,然而早年的过度开采令铁皮石斛逐渐稀缺。如何攻坚克难打造人工养殖环境,满足广大的市场需求,在浙江天皇药业有限公司的仿野生铁皮石斛基地能找到答案。

他介绍,为确保上市产品的品质,市场监管部门对该公司进行“全链条”监管和“全覆盖”抽检。”“全链条”即从原料到成品生产过程的无缝监管,其中重点把握原料检测、产品投料、成品检测等质量关键点。“全覆盖”抽检则是在公司质量自检外,市场监管局对其原料、辅料、成品进行全覆盖、多批次监督抽检,目前已抽检30余批次。

该公司董事长陈立钻介绍,多年来通过坚持因地制宜、道地栽培,并且采用野生原种、生物克隆接种技术,加上“一年半组培、五年石头基质栽培”的方式,其攻克了组培育苗、炼苗、仿野生栽培等技术难关。目前,天台山山脚下已建成了年产量400万钵的组培苗实验室,逾3000亩仿野生铁皮石斛基地,这些铁皮石斛已达到98%的存活率。

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